Local Safety Responsible
Roche
Lima,Lima,Peru,
hace 2 días

Funciones :

  • Establece la estrategia local de seguridad de nuestros productos, mantienela supervisión de la gestión de información y riesgos de seguridad, asegurando el cumplimiento médico de Farmacovigilancia(políticas y procedimientos de Roche, requisitos reglamentarios globales y locales) y la preparación para la inspección del país dentro de su área de responsabilidad.
  • Buscará ser un businesspartner para las diferentes áreas del negocio implementando iniciativas con diferentes stakeholders para posicionar los temas de farmacovigilancia en el sistema de salud.
  • Es el contacto directo para DIGEMID para el manejo de consultas de seguridad y otros problemas de seguridad locales importantes.
  • Garantiza que se implementen procesos de informes de seguridad adecuados a nivel de filial y, si corresponde, describirlos en documentos locales relevantes, para ensayos clínicosintervencionalesglobales y locales, estudios no intervencionales, estudios posteriores a la autorización (PASS / PAES), estudios de mercado y programas de apoyo para pacientes (MAPs), programas de pre-aprobación y acceso post-ensayo clínico y de uso compasivo según las políticas y procedimientos de Roche, los requisitos regulatorios locales y globales.
  • Perfil :

  • Título profesional o equivalente en la disciplina Médica.
  • Mínimo de 2 años de experiencia en roles relacionados a Farmacovigilancia o Calidad, deseable en la Industria Farmacéutica.
  • Otros estudios en ciencias de la salud o en seguridad farmacológica.
  • Agilidad Estratégica
  • Inspiración e Influencia
  • Comunicación
  • Trabajo en equipo y Colaboración
  • Inglés avanzado
  • Who we are At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups.
  • Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

    Roche is an equal opportunity employer.

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