Practicante Regulatorio de "Global Clinical Trial Operations - Peru
Merck Sharp & Dohme Corp.
Lima, PE
hace 15 días

Practicante Regulatorio de "Global Clinical Trial Operations - Peru

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Introduzca su correo electrónico para enviar su solicitud Requisition ID : CLI007360

Principales Responsabilidades :

  • Bridar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de un expediente presentado a las autoridades regulatorias (ej : solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, solicitud de licencia de importación, etc.)
  • Monitoreo de los expedientes presentados a las autoridades regulatorias, brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique.
  • Realizar la revisión preliminar de documentos estándares (ej : certificado de análisis) usando herramientas de verificación (ej : listas de control).
  • Brindar apoyo administrativo en la coordinación, recolección, organización de datos e información y redacción de documentos requeridos por las autoridades locales (ej : comités de ética, INS), los equipos clinicos y casa matriz.
  • Edición y revisión de consentimientos informados (ej : global, asentimiento, muestras biomédicas futuras, etc.) según regulaciones locales y los procesos internos.
  • Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej : farmacovigilancia, adquisiciones, finanzas, etc.) .
  • Manejo de la documentación regulatoria
  • Carreras

  • Farmacia y Bioquímica
  • Manejo del idioma inglés a nivel intermedio

    Office - Nivel Intermedio

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